Pharmacopeial લેખ: દસ્તાવેજનું મૂળભૂત ખ્યાલો

Pharmacopeia લેખ - દસ્તાવેજ કે જે ગુણવત્તા દવાઓ અથવા કાચા માલના ધોરણો રૂપરેખા. ઉપરાંત, ત્યાં પેકેજિંગ, સંગ્રહ શરતો નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ વિશે નોંધાયેલા માહિતી આપી છે. દસ્તાવેજ સંઘીય અધિકારીઓ દ્વારા મંજૂર છે, તેથી તેને એક રાષ્ટ્રીય મહત્વ ધરાવે છે. તે રશિયન અને લેટિન કાચો માલ નામ સમાવેશ થાય છે.

Pharmacopeial લેખ કંપની

દરેક પ્લાન્ટ ખાતે, દવાઓ ગુણવત્તા ધોરણ કામો ઉત્પન્ન કરે છે. તેમણે ઉત્પાદનના તમામ તબક્કે દવાઓ ઉપયોગને નિયંત્રિત કરવાના માર્ગો સૂચવે છે. સામાન્ય રીતે ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કર્યો જે પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે અને રજીસ્ટર રાજ્ય ફાર્માકોપિયા ધોરણો અનુસાર ઉપયોગ કર્યો હતો.

ઉત્પાદન તમામ ધોરણો ઉપયોગ કરવો જોઇએ, તેઓ જરૂરિયાતો છે કે જાહેર દસ્તાવેજ છે મળે છે. Pharmacopeial લેખ માન્યતા અવધિ કે તેની સ્વીકૃતિ દાવો ધરાવે છે. સામાન્ય રીતે આ શબ્દ - કોઈ 5 વર્ષ કરતાં વધુ. ધ્યાનમાં ટેકનોલોજીકલ પ્રક્રિયા લેવા ખાતરી કરો.

એફએફએસ

કુલ Pharmacopeia લેખ ગુણવત્તા દવાઓ એક રાજ્ય સ્ટાન્ડર્ડ છે. તે દવાઓ માટે જરૂરિયાતો, તેમજ નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ બહાર લખાતો. મુખ્ય માહિતી છે:

• સૂચકો અને પરીક્ષણ પદ્ધતિઓ યાદી;
• રાસાયણિક, ભૌતિક અને જૈવિક ગુણધર્મો;
• દવાઓ જરૂરિયાતો.

Pharmacopeial લેખ વિભાગ દ્વારા સ્વીકારવામાં આવે છે, અને પછી એક સંસ્થા કે દવાઓ મુદ્દે ચલાવે નોંધાયેલ છે.

CHFS

ખાનગી ફાર્માકોપિયા લેખો દસ્તાવેજો બહાર જોડણી ગુણવત્તા અને દવાઓની સલામતીની છે. તેમને આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ હેઠળ દવાઓ માટે પ્રકાશિત કરો.

કામચલાઉ ફાર્માકોપિયા લેખ

આ દસ્તાવેજ દવાની ઔદ્યોગિક ઉત્પાદનના વિકાસ સમયે આપવામાં આવી છે. તે વર્ષ 3 કરતાં વધુ સમયગાળા માટે ગુણવત્તા અથવા એક નવું દવા કામગીરી સ્થાપના માધ્યમ પ્રક્રિયા માટે જરૂરી છે.

કલા શું છે?

Pharmacopeial લેખ મહત્વપૂર્ણ માહિતી ઘણો સમાવેશ થાય છે. પ્રારંભિક વિભાગમાં તમે કાચા માલના સંગ્રહ સમયગાળો, તેમજ તેની લાક્ષણિકતા વિશે માહિતી મેળવી શકો છો. ઉત્પાદનો પર પ્રક્રિયા સૂકવવામાં આવે છે, ઝુંડવામાં, તાજી, તાજા થીજેલા. છોડ જંગલી અને વાવેતરના હોઈ શકે છે. ઉલ્લેખિત જીવન સ્વરૂપ નામ.

ફરજિયાત માહિતી બાહ્ય ચિહ્નો શુદ્ધતા અને ઉત્પાદનો ગુણવત્તા પ્રમાણિત સમાવેશ થાય છે. કાચા માલ અને સંકેતો રચના pharmacopoeial લેખ સમાવેશ થવો જોઈએ. ડ્રગ્સ મૂલ્યાંકન અને માઈક્રોસ્કોપી પદ્ધતિ છે, જે ઉત્પાદનો અધિકૃતતા સ્થાપિત કરવા માટે મંજૂરી આપે છે. આ વિભાગ ચિહ્નો માળખું કાચી સામગ્રી, તેમજ આબોહવા પ્રકાર છે, જ્યાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યું છે.

pharmacopoeial મોનોગ્રાફનો દારૂ, તેમજ વિવિધ પ્રક્રિયાઓ અથવા નમૂના પરીક્ષણ અન્ય દવાઓ. તે ઉત્પાદન પુષ્ટિ અધિકૃતતા ચકાસવા માટે જરૂરી છે. ગુણાત્મક પરીક્ષણ નક્કી કરવા અને પરિણામો કેવી રીતે ચકાસવું તે.

આંકડા

કલમ ચોક્કસ સંકેતો અને ધોરણો સમાવેશ થાય છે:

• સંપૂર્ણ, નાની કાતરી કરી, પાઉડર કાચી સામગ્રી ગુણવત્તા દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે; જરૂરી તમામ saponin ચકાસણી;
• સક્રિય ઘટકો છે, જે કુલ રાખ અને અદ્રાવ્ય રચના માં શોધી કાઢે છે.

નંબર

જરૂરી રકમ કોઇ ખાસ ઘટક જથ્થો આધારે મુખ્ય ઓપરેટિંગ ઘટકો નક્કી કરવા માટે ટેકનિક પરફોર્મ કર્યું હતું. જ્યારે વ્યક્તિગત પદાર્થ મેળવી તેની સામગ્રી સામાન્ય છે.

અન્ય સુવિધાઓ

દસ્તાવેજ સ્પષ્ટ પેકેજો પ્રકારો બધા ઉત્પાદનો માટે જરૂરી છે, તેમજ એક પદાર્થ એક બોક્સ માટે જરૂરી સામૂહિક. સૂક્ષ્મજીવવિજ્ઞાનના શુદ્ધતા સ્તરનો ઉપયોગ કરીને શોધાયેલ અને સુક્ષ્મ સંખ્યા છે.

મહત્વનું લેબલીંગ ગ્રાફિક ડિઝાઇન સામાન્ય જરૂરિયાતો આધારે કરવામાં આવી હતી. લદામણ અને ઉતરામણ માટે જરૂરી માહિતી જરૂરીયાતો વહન કરો. પણ સક્ષમ પરિવહન જે નિયમો હેઠળ ઉત્પાદન ગુણધર્મો ફેરફાર કરતી નથી ઓળખવામાં આવે છે.

દસ્તાવેજ કુદરતી પરિબળો અસરોથી રક્ષણ સહિત દવા સંગ્રહ શરતો વિશે વધુ માહિતી ધરાવે છે. આવશ્યક માહિતી માટે સમયસમાપ્તિ તારીખ, જે દરમિયાન દવા અન્ય હેતુઓ માટે ઉપયોગ કરી શકાય છે સમાવેશ થાય છે. તેને આ કરવા માટે પછી, અસ્વીકાર્ય છે કારણ કે તે આરોગ્ય માટે જોખમ રહે છે. ઔષધીય ક્રિયા વિભાગમાં જે દવા જૂથ વિશે જાણકારી સમાવે છે.

સંગ્રહ

આ લેખ યોગ્ય સંગ્રહ ઉત્પાદનો પર માહિતી છે. ખાસ સુવિધાઓ દવાઓ ગુણવત્તાની જાળવણી તેની ખાતરી કરવા માટે બધા નિયમો સાથે પાલન કરવું જોઈએ.

ઇમારતો સમાવે રહેશે જટિલ:

• સ્વીકૃતિ પ્રદેશ છે, જ્યાં unpacking, પેકેજિંગ ઉત્પાદનો;
• વિસ્તાર પસંદગી થાય છે;
• સંસર્ગનિષેધ માટે પ્રીમાઇસીસ;
• ચોક્કસ દવાઓ સ્ટોર કરવા માટે વિસ્તાર;
• ખામીયુક્ત અને સમયસીમા સમાપ્ત થઈ ગઈ માલ માટે પરિસરમાં.

દરેક વિસ્તારમાં નિયુક્ત કરવી જોઈએ. તે પરિસરમાં સેનેટરી જરૂરિયાતો સાથે મેળ કરવા માટે મહત્વપૂર્ણ છે. કાયદો આબોહવા તાપમાન અને ભેજ સ્વીકૃત ધોરણો પર આધારિત શાસન આધાર આપવા માટે જરૂર સ્થાપના કરી હતી.

દસ્તાવેજીકરણ દવાઓનું સંગ્રહ માટે રૂમમાં હવા વિનિમય નિયંત્રણ પર જાણકારી સમાવે છે. આવા રૂમ કુદરતી અને કૃત્રિમ પ્રકાશની હોવી આવશ્યક છે. જો જરૂરી હોય, સમૂહ સૂર્ય રક્ષણ. આ અને અન્ય નિયમો સાથે ઉત્પાદન, સંગ્રહ અને દવાઓ ના પ્રકાશન જોવા મળે છે.